寻源公告
公告编号：SHXYGG202312180027
一、采购项目基本情况
采购项目编号：SHCGXY202312180021
采购项目名称：华润双鹤研发20231219钠钾镁钙注射用浓溶液密封完整性委外研究采购
采购内容和范围：采购密封完整性研究服务
1）委外研究机构需提供研究技术方案。
2）稳定性样品检测共7个时间点，每点3批次。
3）需开发并验证：微生物挑战法、一个确定性的方法及本品生产线采用的在线真空检漏法。
4）委外研究机构实验室需具有CNAS/CMA资质，营业执照，实验室相关仪器应在有效期内、具有审计追踪功能。
5）各项研究内容需符合国家药品监督管理局（含直属单位）和国务院发布的最新法规政策。
6）需按时间节点交付阶段性研究资料，时间可保证项目进度的要求。
7）能够配合华润双鹤药业股份 的审核及审计，配合项目申报后的现场核查。
8）造成发补时需免费配合补充研究
9）包材：聚丙烯安瓿
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
资格要求: 符合采购范围或内容的要求
三、
咨询电话：010-51957458
联系人：李工
传真：010-51957412
手机：18811547188
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 邮箱：1211306049@qq.com
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来源：中国电力招标采购网
