采购公告
公告编号:JZXYGG202602060009
一、采购项目基本情况
采购项目编号:JZCGXY202602060004
采购项目名称:中药经典名方颗粒澳门中试批、注册批委托生产服务(第二轮)
采购内容或范围:1.委托生产及检验:乙方接受甲方的委托,完成协议产品相关中药饮片、辅料及包材检验,完成协议产品的生产(1批中试批、3批注册批)及中间产品、成品检验,分析方法转移,注册批稳定性考察,因药品注册触发的委托生产备案/接受官方核查等工作,并确保生产及检验过程符合中国GMP规范及澳门注册法规的要求。
2.注册配合:协议产品注册由甲方自行负责,乙方负责产品生产检验、按照官方注册要求配合甲方协议产品注册提供相应资料,配合接受现场检查(根据审评情况而定)。
二、供应商资格要求
1. 资格条件:供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织,具有独立订立合同的权力,须提供加盖投标人公章的有效营业执照复印件,能开具增值税专用发票。
2. 专业资质:①具备有效的《药品生产许可证》,生产范围含“中药颗粒剂”,并通过最近一次GMP符合性检查(提供公告或检查报告);②具备中药饮片、中间体、成品、稳定性全项检验能力(提供实验室认可证书或其他可证明性材料)。
3. 业绩要求:近五年(2021年1月1日至今)协助完成至少3个澳门注册委托生产服务,且已成功递交官方注册(提供脱敏合同、生产证明、官方受理通知书、注册批件或其他证明等)。
4. 信誉要求:投标人不属于在“信用中国”网站 或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人.
5. 是否接受联合体参加谈判:不接受
三、
咨询电话:010-51957458
联系人:李工
传真:010-51957412
手机:18811547188
QQ:1211306049
微信:Li13683233285 邮箱:1211306049@qq.com
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备注:欲购买招标文件的潜在投标人,注册网站并缴纳因特网技术服务费后,查看项目业主,招标公告,中标公示等,并下载资格预审范围,资质要求,招标清单,报名申请表等。为保证您能够顺利投标,具体要求及购买标书操作流程按公告详细内容为准,以招标业主的解答为准本。
来源:中国电力招标采购网