- 项目名称：相容性测试采购项目
- 项目编号：HJSB-FW-GKXJ-24-0546
- 服务时间：
（1）服务期限：自合同签订起，3个月内出具正式版报告。
（2）服务进度：自合同签订之日起15个工作日内，出具对应相容性研究方案，待委托方签字确认后，进行后续研究。最终报告需由委托方确认签字后，15个工作日内寄出。
- 服务地点：原子高科股份有限公司，签字版方案及报告需邮寄至该公司
- 服务范围：
(1)针对山东威高2mL一次性使用无菌注射器及新华安得10mL一次性使用无菌注射器进行包材相容性、全扫及密封性研究。每种相容性方案各一份，每种报告各一份，密封性实验及方案各1份，全扫报告各一份。
(2)验证内容包括：
①包材相容性：可提取物实验、方法学验证及浸出物研究；②全扫研究；③密封性研究（该研究只涉及10mL一次性使用无菌注射器及0.5mol/L碳酸钠溶液）。
(3)包材及试剂信息：
①2mL一次性使用无菌注射器及2mol/L氢氧化钠溶液
②10mL一次性使用无菌注射器及0.5mol/L碳酸钠溶液
(4)有效期均为6个月。建议取样节点为0，3，6个月。
- 质量要求：
(1)保证报告数据真实可靠，若有需求，供应商需配合提供原始记录。
(2)其他质量和技术要求详见附件：技术规格书。
二、供应商资格要求:
（1）基本要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。符合国家有关规定，有资格和能力完成本采购项目。（未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；）（应答人需提供承诺函）。
（2）资质要求：具有CMA、CNAS实验室资质
（2）财务要求：应答人须有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
（3）业绩要求：2021年至今有相容性研究项目业绩。
（4）信誉要求：未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入失信被执行人名单，不存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站https://www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）。
（5）其他要求：本项目有且仅有一个有效报价，且报价金额不高于注册资本金额的五倍。
（6）本项目不接受贸易公司及代理公司应答。
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年12月15日 19时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《相容性测试采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年12月18日 09时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：中国核工业集团有限公司电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价，报价截止时间同递交应答文件截止时间，请一次性报出最优惠价格）。供应商应递交纸质版应答文件，供采购单位存档使用。响应单位需在报价截止时间前在中核集团电子采购平台完成报价和盖章版电子响应文件上传；同时按采购文件要求递交纸质版响应文件，响应文件（一正两副）需密封在一个密封袋内，在密封袋上相应注明“响应文件”，并分别注明“采购项目名称”.“供应商名称”，密封袋的封口处应贴封条并骑缝加盖供应商公章。
3、递交纸质应答文件地点：北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院智汇8号4-2号楼 赵赫收（15733105356）。递交应答文件截止时间（应答截止时间）北京时间：2024年12月18日09：00
4、应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。纸质版与电子版必须一致，不一致的以纸质版为准。
5、应答文件的有效期为180天，自报价截止日算起。。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购单位： 中国同辐股份有限公司
地址：北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院智汇8号4-2号楼
技术需求联系人： 李钰 15611735356
平台事务联系人： 赵赫 15733105356
电子邮件： zhaohe@circ.com.cn
中国同辐股份有限公司
2024年12月12日
