寻源公告
公告编号：SHXYGG202403080002
一、采购项目基本情况
采购人：西安京西双鹤药业有限公司
采购项目编号：SHCGXY202403080002
采购项目名称：西安京西双鹤药业有限公司灭菌注射用水包材相容性及密封性研究
采购内容和范围：（一）相容性
1.直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水小试批产品的包材相容性研究（灭菌注射用水与药包材相容性研究模拟提取、方法学验证、药包材相容性研究迁移研究）。
2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））；
（二）密封性
1.500ml直立式聚丙烯输液袋灭菌注射用水小试批产品的密封性（两种方法：微生物挑战法和高压放电法）。
2.如果通过，包括后续直立式聚丙烯输液袋500ml的灭菌注射用水验证批三批产品。（样品：0月，加速稳定性考察（3、6月）、长期稳定性考察（3、6、12、24、36月））。
是否采用费率寻源：否
二、供应商资格要求
1. 资格要求:1. 报价供应商应为中华人民共和国内注册的企业或其他组织，营业执照在有效期内，投标人在经营活动中无违法犯罪记录；
2. 需提供近三年来相关企业合同三家客户以上。
3.本项目不接受联合体投标；
4. 报价供应商具备独立完成试验的能力；
5. 报价供应商具备CANS证书（具有相应范围）、MA证书、营业执照。
6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人
三、采购文件的获取
采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2024-03-15 15:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
联系人：马佳幸
电话：18091298981
邮箱：592293670@qq.com
六、采购明细
行号 | 物品/项目名称 | 单位 | 需求数量 | 补充说明 |
1 | 包材相容性 | 项 | 1 | 无 |
2 | 包材密封性 | 项 | 1 | 无 |
七、采购说明
具体内容详见附件
八、其它事项
1.本公告在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
2024年03月08日
