省医招采调〔2025〕52号-广东省人民医院医疗机构中药制剂研发合作企业遴选公告

为进一步落实国家中医药发展战略，推动中药现代化转化与中西医协同创新，我院现面向社会公开遴选优质合作企业，共同开展医疗机构中药制剂研发工作。现将有关事项公告如下
项目背景在国家中医药管理局《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》及广东省中医药条例指导下，我院依托三级甲等综合医院临床优势，整合多学科专家资源与信息化技术平台，重点开展临床急需、疗效确切的中药制剂研发。本次合作旨在建立"临床-研发-转化"一体化创新模式。
二、合作项目概况
1.项目类型:
1.1备案制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)
1.2注册制中药制剂(临床验方、经典名方、民间验方)
2.开发剂型
2.1.口服制剂:颗粒剂、合剂、口服液等
2.2.外用制剂:贴剂、膏剂等
三、合作企业资质要求
1.企业应具备《药品生产许可证》(含中药制剂范围)
2.具有医疗机构制剂研发成功案例(需提供2个以上项目证明)
四、技术评价维度
4.1 研发能力:
4.1.1近三年医疗机构制剂研发投入
4.1.2研发周期控制能力:备案制≤18个月，注册制≤36个月
4.2质量体系
4.2.1提供原料溯源管理方案
4.2.1制剂稳定性研究方案
4.3转化能力:
4.3.1院内制剂-新药申报经验
4.3.2知识产权合作方案
4.3.3医疗制剂临床方案设计
五、申报材料
5.1企业资质文件(三证等)
5.2研发体系说明(2000字以内)
5.2研发体系说明(2000字以内)
5.3质量管控流程图
5.4项目概算模板(按我院提供格式)
5.5既往合作案例摘要(含医疗机构盖章证明)
六、其他要求
研发团队需包含：
6.1高级职称中药学专业人员>2名
6.2质量研究专员>2名
七、遴选程序
我院将组建由药学、临床、法规专家组成的评审委员会，采用量化评分法(技术分占比70%，商务分占比30%)开展多轮比选。通过初筛的企业将收到书面考察通知。
申报受理:公告之日起10日内
材料递送：将资料电子版发至指定箱:qiujun@gdph.org.cn，截止日期以邮件发出时间为准；邮件主题命名格式：报名资料（中药制剂研发合作企业）+公司名称；附件命名格式：中药制剂研发合作企业+公司简称+文件名称。
八、注意事项
1..严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。
2. 项目严禁单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位报名参加同一采购项目，一经查实，将取消该项目报名资格、作废该项目采购结果，并报医院招标与采购管理中心将有关单位列入供应商黑名单。
3.公告截至日期后递交的报名及报价资料无效。
咨询电话:020-83827812-20606