编号：SG2025440
江苏中冠工程咨询有限公司受江苏亚邦爱普森药业有限公司的委托，对招标人碳酸钙D3片/咀嚼片/颗粒剂药学研究项目进行资格预审，有关事项的具体内容通知如下：
一、项目概况：
碳酸钙D3片/咀嚼片/颗粒剂药学研究。此类品种为不推荐参比制剂产品，投标方按照中国《药品注册管理办法》和NMPA最新注册法规要求，需参照已上市产品进行对比研究，同时应满足CDE发布的《葡萄糖酸钙片等14个口服制剂药学研究技术要求》中碳酸钙D3片药学研究技术要求，制出符合法规要求药品，形成完整的药学注册申报资料，以招标方的名义按化学药品【4】类申报，使项目顺利通过NMPA及相关部门的技术审评，最终获得本品（片剂/咀嚼片/颗粒剂3种剂型各1个规格）的生产批件。若有核查要求，投标方需无条件配合研制现场核查、生产现场检查。同时，研发过程中应允许招标方不定期进行现场审计。
二、申请人资格要求：
1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供有效的营业执照；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；资产运营良好，不存在因借贷、担保等可能影响申请人履行本采购项目的情况，具有良好的经营业绩，有提供优质服务的能力；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前二年内，在经营活动中无重大违法记录或无不良行为记录（如该记录对禁止参与招投标活动有明确规定的，从其规定，不受二年限制）；
6.无其他法律、行政法规规定的禁止参与招投标活动的行为；
7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；与招标人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织，不得参加资格预审；
8.申请人须提供信用中国（www.creditchina.gov.cn）网站截图（无严重失信与经营异常情况）；
9.申请人同意风险共担，提供风险共担承诺书（详见第四章）；
10.本项目不接受以联合体形式参加资格预审。
三、获取资格预审文件的时间和办法
1.供应商应首先注册成为E交易平台（www.ejy365.com）网站会员，详见注册指南，E交易平台咨询电话：400-828-0799。
2.供应商按系统提示交纳平台服务费用后在规定的时间内下载资格预审文件。
3.资格预审文件下载时间：2025年10月11日至2025年10月17日
下载截止时间：2025年10月17日
4.平台服务费：按系统提示信息操作
收款单位：江苏易交易信息科技有限公司
平台服务费发票由江苏易交易信息科技有限公司开具。
5.银行账号及开户银行：按E交易平台提示信息操作，详见E交易平台操作指南″供应商操作手册”。
四、申请人对资格预审文件如有疑问，请将疑问于下载截止时间前通过书面形式向江苏中冠工程咨询有限公司提出。
五、资格预审申请文件接收时间、地点
1.接收时间：2025年10月22日13：40-14：00（北京时间）
递交截止时间：2025年10月22日14：00（北京时间）
地点：江苏中冠工程咨询有限公司（常州市新北区龙锦路1259-2号10楼）
2.资格预审申请文件可以邮寄方式送达，申请人将资格预审申请文件密封完毕后于递交截止时间前邮寄，邮寄接收时间以到达为准，请申请人自行考虑邮寄在途时间，确保在递交截止时间前到达。逾期不予接收（写明单位名称）。
收件地址：常州市新北区龙锦路1259-2号9楼903室
收件人：周工 联系方式：0519-86621928
六、资格审查及确定潜在投标人方法
本次资格预审采用综合打分制，满足资格预审文件全部实质性要求且得分不低于75分的前五名申请人作为合格的申请人参加本项目的投标。未参加本次资格预审及资格预审不合格的申请人不得进入下一轮投标。如参加本次资格预审且满足资格预审文件全部实质性要求且得分不低于75分的申请人不足3家，则本项目资格预审废标。
七、申请文件制作份数要求
正本份数：1份，副本份数：2份，电子备份文件：1份（电子版申请文件存储在U盘中，密封提交）。
八、资格预审文件售后一概不退。申请人递交的申请文件概不退还。
九、联系方式
招标人：江苏亚邦爱普森药业有限公司
联系方式：0519-88068872 联系人：王先生
招标人监督电话：13915023270 浦志明
地址：江苏省常州市武进区长虹西路66号
招标代理机构地址：常州市新北区龙锦路1259-2号9楼
邮政编码：213022
业务电话：0519-86621928 联系人：周女士
技术支持电话：400-828-0799
财务管理中心电话：0519-89899890 联系人：龚女士
网址：www.ejy365.com www.czztb.com
江苏中冠工程咨询有限公司
2025年10月11日
