北京协和医院耗材遴选市场调研公告
（2026-LX-007）
为满足临床工作需要，北京协和医院对拟遴选的耗材进行市场调研, 诚邀相关产品的厂家、代理商参与并提供相关信息资料。
1.市场调研内容
| 需求序号 |
品种名称 |
国家医保医用耗材分类与代码段 |
用途 |
主要技术指标和功能需求 |
| 1 |
角膜塑形镜 |
包括但不限于：C08080500000000等 |
夜间佩戴，临时改变角膜形态，矫正近视；仅限医疗机构验配的第三类医疗器械 |
1. 透氧系数（DK）：夜戴型镜片 DK≥90×10⁻¹¹(cm²/s)・mL O₂/(mL・mmHg)（@35℃）；标称值允差 ±20%；透氧量标称值不得低于‑20%，可提供出厂检测报告。 2. 折射率：材料折射率应有明确标称值，允差 ±0.002；供应商可提供出厂检测报告。 3. 邵氏硬度（Shore‑D）：提供材料硬度标称值，允差 ±5；镜片具备足够刚性，保证配戴过程塑形效果稳定，不易发生塑性变形。 4. 含水量：硬性透气材料标称含水量＜1%；低含水属性，保障泪液交换稳定，减少镜片沉淀物附着风险。 5. 湿润角（接触角）：镜片材料湿润角标称≤50°；镜片表面润湿性优良，降低镜片与角膜、结膜之间机械摩擦。 6. 力学抗断裂性能：镜片压缩变形 30% 时承受负载≥70g；压缩变形 70% 时镜片无断裂，承受负载≥200g；满足临床摘戴、操作使用的抗冲击、抗碎裂性能要求；可提供出厂力学检测报告。 7. 外观质量：在 7‑10 倍放大镜条件下检查，镜片光学区及非光学区表面无划痕、麻点、毛刺、气泡、内部杂质、裂纹；镜片边缘完整圆滑抛光，无崩边、缺口、锐利切口，防止对眼表造成机械损伤。 8. 几何尺寸精度：镜片总直径、基弧曲率、反转弧曲率、配适弧曲率、边弧曲率、光学区直径、中心厚度、边缘厚度等全部几何参数，镜片重量由材料密度、镜片几何形态共同决定。所有尺寸，重量及曲率公差符合 YY 0477‑2016 标准及产品注册技术要求；支持多规格参数选择，适配不同角膜解剖形态。 9. 镜片可采用逆几何多弧段 VST 设计，或 CRT 类连续非球面塑形设计。 10. 可见光透光性能：镜片可见光透过率符合硬性接触镜相关标准，光学区无雾浊、斑块、局部遮光缺陷，不干扰夜间视觉成像质量。11. 识别及着色物理特性：镜片具备左右眼可辨识标记，便于临床区分配戴眼；若镜片采用着色工艺，褪色试验合格，在护理液浸泡、配戴使用过程中不发生脱色、色素析出。 |
2.报名资格条件
2.1 本次市场调研的耗材代理商要求为区域二级以上代理。
2.2 针对每种产品，代理商仅能递交单一品牌的单一产品参与调研，若发现代理商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
3.调研资料及要求
3.1调研耗材资质要求：
1）代理商营业执照、医疗器械经营许可证。
2）代理商逐级授权书(授权不得少于6个月)。
3）代理商个人授权书及身份证的正反面复印件。
4）代理商个人近三个月缴纳社保证明。
5）生产厂家营业执照、医疗器械生产企业许可证。
6）生产厂家的授权书(授权不得少于6个月)。
7）产品医疗器械注册证/登记证/备案证。
8）产品说明书、产品合格证/进口产品报关单、产品彩页。
9）同级别医院近三个月的最低价格供货发票复印件。
10）产品技术参数。
以上资质均需加盖公章。
3.2医用耗材遴选市场调研表（附件1），加盖公章。
4.文件递交方式
4.1报名截止时间：2026年9月18日16:00。
4.2 所有报名文件均须加盖供应商公章后制成电子扫描件。其中，《医用耗材遴选市场调研表》（点击下载附件1）除扫描件外，还须同时提供可编辑的Excel表格文件。请将上述所有文件压缩为一个ZIP或RAR格式文件，发送至邮箱：lx_pumch@163.com。
4.3邮件及附件命名要求：所有邮件标题与附件标题的名称必须保持一致，并严格遵循以下格式：
医用耗材市场调研2026-LX-007-XX（需求序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）
5.注意事项
5.1如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
5.2逾期不予受理。
5.3项目联系人：张老师；联系电话：69156667。
5.4项目联系方式2：
联系人：胡杰谦、柴小婷、李思哲；
联系电话：010-87945198-552、557、559或010-87945221-552、557、559；
联系邮箱：hujq@ck.citic.com或chaixt@ck.citic.com或lisz@ck.citic.com。
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