采购公告
公告编号：SJXYGG202508080002
一、采购项目基本情况
采购人：广东华润顺峰药业有限公司
采购项目编号：SJCGXY202508080002
采购项目名称：硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究项目（皮肤过敏性和刺激性、元素杂质、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度）委外检测服务采购
采购内容或范围：1.皮肤刺激性和过敏性试验：两个产品各包含1批参比制剂样品和1批工艺验证样品；
2.元素杂质：两个产品分别包含方法开发及验证和3批工艺验证样品检测；
3.抑菌效力：两个产品分别包含方法开发及验证和不同浓度样品检测；
4.BCC微生物限度：两个产品分别包含方法开发及验证和0天三批工艺验证样品及稳定性效期末样品共6批样品的检测；
5.水活度：两个产品各包含1批参比制剂样品和1批工艺验证样品；
上述研究资料整理成申报所需的资料或CDE要求的其他资料等，并按照各级药品评审部门及相关药审专家的意见对资料进行修改、补充和完善。最终符合硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏申报的资料，以期获得生产批件。
二、供应商资格要求
1. 资质要求:1）中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利2）具有有效期内的《实验动物使用许可证》和《药物 GLP 认证批件》。
2. 业绩要求:2024年1月1日至截止日有1个或以上完成外用制剂检测项目业绩，且该项目已通过审评的项目。需提供至少包含合同内容页、供货范围页、盖章签署页等业绩证明材料。
三、采购文件的获取
采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-08-14 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
五、采购人联系方式
联系人：唐慧
电话：0757-22322292
邮箱：tanghui19@999.com.cn
六、采购明细
行号 | 采购内容 | 需求数量 | 单位 | 补充说明 |
1 | 硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究项目(皮肤过敏性和刺激性、元素杂质、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度)委外检测服务 | 1 | 项目 | 填写总报价 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。
九、其它事项
1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.szecp.com.cn/)上公开发布。
2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。
3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。
2025年08月08日
